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2018年1月31日

开始发售传染病全自动基因分析仪和专用试剂

满足医院内基因检测的多样化需求

爱科来株式会社(总部:京都市中京区,董事长兼CEO:松田猛)将于2018年1月31日(星期三)开始发售由和光纯药工业株式会社(总部:大阪市中央区,董事长:小畠伸三)制造销售的全自动基因分析仪μTAS和光g1及其专用试剂。该基因检测系统能够快速、简便测定结核DNA,为简单、高效的结核检测做出贡献。

爱科来株式会社(以下简称"爱科来")将开始发售μTAS和光g1,该仪器可以利用微总量分析系统*1技术,在微芯片内进行核酸的扩增、分离和检测。并使用专用试剂μTAS和光MTBμTAS和光MAC检测样品中的结核分枝杆菌复合群 (MTB)和非结核性分支杆菌复合体 (MAC) 的DNA。

尽管日本的结核病患者人数逐年减少*2,但结核病仍是需要注意的一种传染病,而且从世界范围来看,日本仍属于结核病中负担国家*3 。此外,结核病还属于应采取及时的应对措施,以防二次感染的疾病。与此同时,非结核性分支杆菌病(MTB)的病例数量也在逐年增加。虽然MTB不会引发二次感染,但因其治疗方案与结核病及其他呼吸道疾病不同,因此也需要仔细区分。 在这种情况下,TB(结核病)和MTB的基因检测亟需实现高度的特异性、灵敏性和快速性。

爱科来以"进一步普及基因检测"为主题,积极研发基因分析仪i-densy™ IS-5320*4和基因分析辅助系统MEQNET iDia*5等全面支持医院基因相关检测的产品。爱科来将通过添加需求较高的病原体和基因检测产品,以此来满足检测室内基因检测的多样化需求。

主要特点

• 快速、全自动
该系统在经过约3分钟的杀菌处理后,即可全自动进行核酸的提取、纯化、PCR扩增、分离和检测。开始后约需45分钟可完成测定(使用μTAS和光MTB和μTAS Wako MAC时)。

• 微总量分析系统
通过在微芯片中进行电泳来分离和分析PCR扩增的产物,检测出目标成分。

• 操作简单
只需简单地放置试剂、芯片和耗材等必要物品,就能开始测量。

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术语释义

*1 微总量分析系统
在使用半导体制造技术的玻璃PCB中形成约100μm的流路。利用压力和电,移动流路内的试剂和样本,在PCB上进行混合、反应、分离和检测等所有过程。因反应面积较小,这种分析方法具备仪器小型化、可控制温度和反应速度快等多种优点。

*2 结核病的现状
厚生劳动省发布的数据显示,最新登记的2016年日本结核病患者人数为17625人,具有逐年减少的趋势。相比之下,最新登记的结核潜伏感染(LTBI)者人数为7,477人,比前一年增加了802人。此外,延迟就诊(从发现症状到就诊超过2个月)的患者人数占19.7%。在2016年,在具备传染性的30-59岁结核病患者中,延迟就诊的人数占33.3%。此外在近年来,从发现症状到诊断(登记)需要1个月更长时间的患者所占比例一直在20%上下波动,并无减少的趋势。
(参考资料:2016年结核病登记者信息调查年度报告结果)

*3 结核病中负担国家
根据世界卫生组织(WHO)的规定,结核病患者人数不超过10人(每100,000人)的国家为结核病低负担国家。2016年日本的结核病发病率为每100,000人中13.9人,目标到2020年,患者人数不超过10人。

*4 基因分析仪i-densy IS-5320
一种可以对药物代谢相关的碱基对序列和癌症相关的基因变异进行全自动分析的仪器。无需高超的操作技术,从预处理到基因扩增和基因分型,所有步骤都简单易行。以前从采集样本到输出结果需要数天时间,现在仅需80分钟。

*5 基因分析辅助系统MEQNET iDia
是辅助统一管理检测数据、测定分析数据和自动创建检测报告等复杂的基因相关检测操作的系统。

全自动基因分析仪μTAS和光g1概要

品牌名称 全自动基因分析仪μTAS和光g1
发售日期 2018年1月31日(星期三)
规格
   分析方法 PCR-CE分析法
   检测方法 激光诱导荧光检测法
   测定方法 同时测定4个样本
   检测时间 约45分钟(MTB/MAC的情况下)
   外部输出 RS232C LAN(以太网) USB 2.0
   外形尺寸 683(宽) × 647(长) × 670(高)mm
   重量 约130 kg
   运行环境 温度:15 - 30°C(测定过程中的温度变化为2℃以内)
湿度:30~80% RH (无结露)
   频率 50/60Hz
   消耗电流 7A

此产品为和光纯药工业株式会社和ARKRAY Marketing, Inc.共同销售。
ARKRAY Marketing, Inc. 负责爱科来日本市场的销售。海外销售有待确定。
本产品仅在日本国内销售。