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2019年3月1日

以简单快速且可全血检查的凝血分析仪进军外科领域

爱科来公司(下称,爱科来)将于2019年3月1日(星期五)推出"SPOTCHEM HS HS-7710"型凝血分析仪。医生可凭借本分析仪在手术室中快速、方便地进行测量,从而通过全血样本全面测定血液凝固性。爱科来将随着"SPOTCHEM HS HS-7710"的推出,逐步进军外科领域,拓展未来业务。

为防止因受伤或其他原因造成的失血,生物体通常都拥有着两种能力:形成血块*1阻止血液流动的能力(凝血功能)及分解血块的能力(纤溶功能)上述两种功能在健康的生物体中以平衡方式体现。

失血是造成围手术期(术前、术中、术后)严重并发症的主要原因,其与围手术期30天内一半以上的死亡案例都有关联。因此,凝血检查通常被作为内稳态管理的一部分来进行。

然而,在传统凝血检查中,检查项目(凝血酶原时间*2,纤维蛋白原*3等)往往在中心试验室离心后开始利用血浆样本进行测试。因此需要等待才能得到检查结果。
此外,传统凝血检查无法确定血浆成分外的凝血因子,也就意味着这种检查无法准确地反映患者体内的状态。

爱科来"SPOTCHEM HS HS-7710"是一款可全面掌握患者血液凝固状态的新型仪器。通过设置全血样本、试剂盒及移液管的简单操作即可开始全自动检测。心脏手术、肝脏移植及分娩过程中皆有较高风险出现严重失血的情况。在急需精准快速止血管理的外科手术部位及重症监护室中,"SPOTCHEM HS HS-7710"可以让医生迅速掌握患者的凝血状态变化。

此前,爱科来已成功开发主要用于糖尿病检测的血液、尿液分析系统,并扩大了其在临床检测行业的业务范围。"SPOTCHEM HS HS-7710"是日本生产商成功研制的首台全面血凝分析仪。随着这一仪器的开发,爱科来成功地打入了外科领域,并计划在未来进一步扩大其业务范围。

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该装置由爱科来在日本医学研究与开发机构(AMED)的支持下研发,同时采用了索尼公司所研发的先进技术*4

主要特点

○ 全血使用
不同于使用离心血浆的标准凝血测试,该仪器可利用全血样本进行近似于体内状态(血液本身)的凝血功能评估。此举有助于确定导致出血的原因。另外,使用未经预处理的样品还可节省处理时间。

○ 测量方便
适用五种试剂盒,最多可同时检测四个项目。此外,该仪器还配备有自动样本分配、试剂搅拌及温度控制功能。这也就意味着仅需设置全血样本、试剂盒及移液管即可开始全自动测量。

○ 凝血时间、强度及纤溶时间的测定
可检测凝血时间(凝血难易程度),血凝块强度(出血难易程度)和纤溶时间(血块溶解所需时间)。上述指标可作为输血管理的准确判断指标。

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○ 可视条件变化
凝固性随时间的变化以波形的形式显示在仪器面板上。通过比较项目和既往数据等信息可以直接地了解到患者的情况变化。

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测定项目

结合五种特定用途的试剂盒可测定凝血开始时间、最大凝血强度和纤溶时间。

<测定项目功能
IN (内源性凝血试验) 刺激内源性凝血因子从而引起凝血
HN (外源性凝血试验) 中和肝素后刺激内源性凝血因子从而引起凝血
EX (外源性凝血试验) 刺激外源性凝血因子从而引起凝血
LI (纤溶抑制试验) 在纤溶抑制下刺激外源性凝血因子从而引起凝血
CA (复钙凝血试验) 螯合钙再钙化,重新开始凝血

测量原理(介电谱法)

在凝血-纤溶过程中,如果在血液中加入电极并测量其介电常数,则会发现介电常数会随着凝血时间的增加而增加。本仪器正是利用该机制,凭借试剂盒内的成分将交流电引入处于凝血(纤溶)状态下的全血样本中检测凝血(纤溶)反应过程中全血样本的介电常数。从而根据介电常数的上升(或下降)曲线计算凝固时间或凝血最大强度。

术语

*1 指血管中凝固的血液。

*2 测量血液凝血因子的活性水平,被称为外源性途经。如该凝血因子在血液中的含量减少,则凝血时间会延长。

*3 血液中一种名为纤维蛋白原的凝血因子的浓度测量。

*4 介电谱法是在AMED开发先进测量分析系统程序基础上研发的测量方法。

产品概要

nbsp;测定项目 综合全血凝血
名称 凝血分析仪"SPOTCHEM HS HS-7710"
发售日期 2019年3月1日(星期五)
规格
   测量目标 柠檬酸人全血(Hct:20~60%)
   测量原理 介电谱法
   测量时间 最长75分钟(视测量条件决定)
   测量样本数 1个样本(样本管)
   最大试剂数 最多4个试剂盒
   所需样本量 1毫升(1次测定)-2毫升(4次测定),最大容量3毫升
   运行环境 温度:10-30℃,湿度:20-80% RH (无结露)
   外部尺寸 约380 (宽) x 500 (长) x 460 (高) mm
   重量 约27 千克
   电力供应 交流电100V,50/60 Hz
   耗电量 150 伏安
售价 优先交货价格:6,800,000日元(税前)
登记编号 25B1X00001000057
类别 I级(一般医疗仪器)/特殊维护医疗仪器

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