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2016年2月16日
不同的人对药物的反应和副作用也不同，这是由药物代谢酶基因型引起的。*1部分基因型会降低酶的活性，可能会影响药物疗效并产生副作用。因此，人们对于治疗前进行基因型检测的关注度不断提高。细胞色素P450(以下简称"CYP")*2是重要的药物代谢酶。CYP酶中的CYP2C19参与消化性溃疡药物和血小板抑制剂等多种不同药物的代谢。
此前，基因型检测的步骤非常复杂，需要手动操作，而且耗时较长。但随着i-densy Pack CYP2C19 (*2/*3)的推出，便可以利用爱科来的i-densy IS-5320对全血或全血提取的DNA进行全自动、简易、快速的基因检测操作。
爱科来今后将继续研究开发基因分析仪和相应试剂，支持个体化医疗不断向前发展。
*1 每个人的遗传信息都不尽相同，存在着部分变异。这种基因变异被称之为"基因多态性"。虽然多态性的类型有很多，但由单个核苷酸的变异所引起的叫做SNP（发音为snip；单核苷酸多态性）。
*2 这些重要的代谢酶存在于肝脏内，影响着药物在体内的动态。
i-densy Pack CYP2C19 (*2/*3)
i-densy IS-5320是一种可以对药物代谢相关的碱基对序列和癌症相关的基因变异进行全自动分析的仪器。无需高超的操作技术，从预处理到基因扩增和基因分型，所有步骤都简单易行。以前从采集样本到输出结果需要数天时间，现在仅需80分钟。爱科来在2012年首次发售IS-5320，并于2014年1月发售了体外基因试剂i-densy Pack UGT1A1 (*28/*6)。爱科来今后将继续研发相关仪器，持续支持个体化医疗的发展。
| Name | i-densy Pack CYP2C19 (*2/*3) |
|---|---|
| 发售日期 | 2016年3月1日（星期二） |
| 规格 | |
| 测定对象 | 全血、全血提取的基因组DNA *仅用于已知基因序列的日本患者的样本 |
| 测定项目 | 药物代谢酶基因 CYP2C19 (*2/*3) |
| 测定分析仪 | i-densy IS-5320 |
| 测定原理 | PCR + Tm 分析法（QP法） *本系统采用日铁住金环境株式会社特许授权的QP（Quenching Probe）法。 |
| 测定时间 | 全血：约90分钟／样本 纯化核酸：约80分钟／样本（*视测定项目而定） |
| 批准文号 | 22400AMX01410000 |
| 产品分类 | 体外诊断用医药品 |
| 分类 | III类（批准标准外项目） |
本产品将通过ARKRAY Marketing, Inc.（爱科来株式会社在日本的分销商）销售
本产品仅在日本国内销售，不在其他国家/地区销售。
沪公网安备 31011502009006号
