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2017年8月31日

高灵敏度、快速检测初期病毒。

全新发售病毒性传染病诊断系统。

- 在流感诊断过程中,实现了最快1.5分钟完成早期诊断并同时检测多个样本。-

爱科来株式会社于2017年9月1日(星期五)面向日本全国的医疗机构发售便携式荧光免疫分析仪"SPOTCHEM FLORA SF-5520"。该仪器可以对以前很难在发病初期检测到的传染病病毒进行高灵敏度的快速检测,有助于提高医疗效率,减轻患者负担和减少传播风险。在流感诊断过程中,使用专用试剂"SPOTCHEMFLORA FluAB"最快只需1.5分钟就能实现早期诊断。还能同时检测多个样本,在流感季节进行快速诊断。

流感病毒多发于每年冬季,许多人易被这种急性病毒感染。病情严重者有转化为肺炎的危险,并可引起小儿脑炎或脑病并发症。为避免病情恶化、防止并发症及继发性感染,必须在发病初期便进行快速检测、尽早诊断并及时治疗。

免疫色谱法的诊断试剂已广泛应用于医疗设施。这种方法是将患者的鼻子和喉咙中提取的样本与试剂混合,产生抗原抗体反应,试剂上会出现一条线,可基于此线判定为阳性或阴性。这种方法虽然简单便捷,但如果病毒数量的增长速度达到一定程度,便很难作出阳性诊断,而且目视判定也很容易出现误差。因此,自动判定设备的需求量越来越大。然而,目前的设备每次只能进行检测一个样本,因此在流感季节需检测大量样本时便会使用不便。因此,人们一直期待能够研发出一种能同时检测多个样本的高灵敏度仪器。

爱科来株式会社(以下简称爱科来) 本次发售的"SPOTCHEM FLORA SF-5520",采用TRF法(时间分辨荧光分析法),可以实现高灵敏度测定并同时测定多个样本。选用使用铕制成的专用试剂SPOTCHEM FLORA FluAB,这种物质的荧光寿命是普通物质的20万倍,更便于流感检测。 这种试剂不受激发光的影响(噪声),可以实现更高灵敏度的荧光检测,从而可以在病毒数量较少的早期阶段进行测定和检测。此外,该仪器不仅可以最多同时测定3个样本,而且在测定过程中也可以随时测定其他追加的样本。利用这一功能,可以在流感季节实现简易、便捷和高效测定。

今后,爱科来将继续努力研发新型诊断系统,为医疗现场的迅速诊断和适当治疗做出贡献。

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产品特点

• 高检测性能

借助TRF法将铕(Eu)作为标记物质,即可实现高检测性能,铕具有较长的荧光寿命和荧光波长,能够轻松检测到病毒。

・在流感检测领域,只有体内的病毒数量达到一定水平后,才能作出准确判断。

・ 然而,使用本设备即使是在病毒数量较少的早期阶段,也可以实现高灵敏度检测,由此通过早期治疗降低感染流行病的风险。

• 通过早期测定降低检测时间*

最短1.5分钟起,共进行4次高灵敏度测定(最短时间、2.5分钟、4分钟和6分钟),如果检测到阳性反应,将在最终测定(10分钟)前打印出早期测定结果。有助于缩短检测时间和等待时间,进而减轻患者负担。

*测定流感病毒抗原时的功能

• 测定多个样本

除可以最多同时测定3个样本外,在测定过程中也可以随时测定其他追加的样本。可以在流感季节实现高效测定。

• 简易、自动判定

将待处理样本滴在检测卡上,简单插入仪器,即可自动判定结果。无需个人进行目视判定和时间管理。

• 提高可操作性

SF-5520采用彩色触摸屏和LED灯,使用者可以随时监控检测进度,操作更加方便。

• 防止样本混淆

可在检测卡上写下姓名和记号。在仪器中与检测结果一起读取,有效防止样本混淆。

• 可以联网操作

可使用手持式条码读取器(另外出售)实现联网操作,即使在流感季节和测定数量较多的设施中,也可以实现安全又高效的操作。

检测步骤

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测定原理

TRF法将铕(Eu)作为标记物质,铕具有较长的荧光寿命和荧光波长,能够轻松检测到病毒。由于在荧光检测时不会受到激发光的影响(噪声),因此仪器能够检测到更加微弱的反应。 利用这一原理,即使在发病初期,抗原数量较少时,也可以实现高灵敏度检测。

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相关产品

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SPOTCHEM FLORA SF-5520

名称 可移动式免疫荧光分析仪SPOTCHEM FLORA SF-5520
规格
   测定项目 感染病毒抗原(甲型/乙型 )A群链球菌抗原
   测定原理 TRF法(时间分辨荧光分析法)
   反应时间 流感抗原: 10分钟(配备早期测定功能)
A群链球菌抗原:5分钟
   样本架数量 3个样本
   测定模式 自动测定模式/扫描模式
   内置打印机 58mm热敏式打印机
   数据存储量 1000个样本
   测定环境 温度: 15℃~30℃ 湿度:RH20%~80% (无结露)
   外形尺寸 290mm(宽)× 210mm(长)× 200mm(高)
   重量 2.2kg
   电源 AC适配器 (100V~240V, 50/60Hz)

本产品将通过ARKRAY Marketing, Inc.销售。
ARKRAY Marketing, Inc. 负责爱科来日本市场的销售。
本产品仅在日本国内销售。

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